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廣東省緊急啟動狂犬病人免疫球蛋白、狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購工作

時間:2016-12-23 15:27:14 閱讀:12009

廣東省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于啟動人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購工作的通知


粵衛(wèi)辦〔2016〕27號

各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局(委),省疾病預(yù)防控制中心,省醫(yī)藥采購中心、省藥品交易中心,各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
    為確保《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(國務(wù)院令第434號,以下簡稱《條例》)順利實施,應(yīng)對近期我省人用狂犬病疫苗等短缺的問題,保障人民群眾預(yù)防接種需求,根據(jù)《條例》、《國務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理條例〉的決定》(國務(wù)院令第668號)及廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法的規(guī)定,經(jīng)研究,我委決定在國家有關(guān)部門疫苗管理實施辦法出臺之前,啟動人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購工作?,F(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:
    一、備案采購報名。各縣(市、區(qū))級疾病預(yù)防控制中心、設(shè)有直轄管區(qū)的市級疾控預(yù)防控制中心,以及中山、東莞市疾病預(yù)防控制中心(以下統(tǒng)稱疫苗采購單位)是人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗的備案采購主體。各疫苗采購單位要在2016年5月31日前通過廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省第三方平臺)完成備案采購報名工作。具體報名和操作指引見附件1。
    二、備案采購流程。各疫苗采購單位完成報名后,要結(jié)合當(dāng)?shù)乜袢〉燃膊☆A(yù)防控制工作需要,在人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購參考品種目錄(見附件2,根據(jù)疾病防控需要動態(tài)調(diào)整)中自行遴選本單位備案采購的疫苗目錄,并對擬備案采購的相關(guān)疫苗的生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)(生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書、藥品注冊批件等)進(jìn)行審核把關(guān),如實填寫《廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購表》(見附件3)內(nèi)容,經(jīng)本單位主要領(lǐng)導(dǎo)審批蓋章并將表格上傳省第三方平臺后即可備案采購。相關(guān)急需疫苗備案采購的數(shù)量、金額不得超過本單位上一年度相應(yīng)疫苗數(shù)量、金額的30%。
    三、疫苗配送方式。疫苗生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送的責(zé)任主體,要嚴(yán)格按照《條例》要求,直接向各疫苗采購單位配送疫苗,或委托具備冷鏈儲存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送;接受委托配送疫苗的企業(yè)不得再另行委托配送。各疫苗采購單位要嚴(yán)格把關(guān),不得采購非法來源及非法配送的疫苗。
    四、疫苗款結(jié)算方式。各疫苗采購單位要建立真實、完整的人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗的購進(jìn)、儲存、分發(fā)、供應(yīng)、接收記錄,做到票、賬、貨、款一致,要按采購合同約定時限結(jié)算疫苗款,并在完成采購后15個工作日內(nèi)將采購合同、發(fā)票上傳省第三方平臺備查,保障疫苗采購款項結(jié)算公開透明。
    五、明確工作職責(zé)。我委負(fù)責(zé)對交易各方違反《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的有關(guān)行為進(jìn)行查處。省疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)組織擬定急需第二類疫苗備案采購的參考目錄,提供其上一年度有效采購價格作為備案采購參考價,協(xié)助各疫苗采購單位開展企業(yè)和產(chǎn)品資質(zhì)審核。各地市級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局(委)負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)急需第二類疫苗備案采購工作的監(jiān)督管理。省醫(yī)藥采購中心負(fù)責(zé)對全省急需第二類疫苗備案采購情況的統(tǒng)計分析和指導(dǎo),協(xié)助我委做好各種違規(guī)行為的調(diào)查取證工作。省藥品交易中心負(fù)責(zé)完善備案采購系統(tǒng),做好系統(tǒng)維護(hù)及培訓(xùn)等,并定期在第三方平臺公開備案信息,確保備案采購工作順利進(jìn)行。
    省衛(wèi)生計生委藥政處聯(lián)系人:張慧丹,聯(lián)系電話020-83848848;疾控處聯(lián)系人:吳曉程,聯(lián)系電話:020-83820678。
    省疾病預(yù)防控制中心聯(lián)系人:黃智鐘,020-31051993。
    省醫(yī)藥采購中心聯(lián)系人:楊遠(yuǎn)鋒,聯(lián)系電話:020-87618130。
    省藥品交易中心聯(lián)系人:陳  丹,聯(lián)系電話:020-38830296。

     附件:1.廣東省人用狂犬疫苗等急需第二類疫苗備案采購報名及操作指引
                2.廣東人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購參考目錄 
                
3.廣東省人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購表


廣東省衛(wèi)生計生委辦公室 
2016年5月20日 

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